رونمایی از کارآزمایی بالینی استفاده از سلول‌های ایمنی

مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلول‌های سلولی رویان گفت: مرکز تولید فرآورده‌های ژن درمانی پژوهشگاه رویان مطابق استاندارد‌ها و قوانین بین‌المللی فعالیت می‌کند.
خانم انسیه حاجی زاده در نشست پژوهشگاه رویان افزود: با توجه به اهمیت و کاربرد‌های روزافزون روش‌های ژن درمانی در پزشکی، پژوهشگاه رویان مرکز تولید فرآورده‌های پزشکی ژن درمانی را راه‌اندازی کرده و این مرکز اولین مجموعه اختصاصی تولید فرآورده‌های ژن درمانی مطابق با استاندارد‌های Gmp در کشور است.
وی اضافه کرد: مرکز تولید فرآورده‌های ژن درمانی رویان شامل دو سوئیت تولید با قابلیت فرآوری وکتور‌های انتقال ژن ویروسی و سلول‌های دست دوزی شده با این وکتورهاست.
خانم حاجی زاده تاکید کرد: همچنین اتاق‌هایی برای بانک وکتور و سلول و نیز انبار و آماده سازی مواد اولیه در نظر گرفته شده است که همه استاندارد‌های Gmp در طراحی و ساخت این مجموعه در نظر گرفته شده است به گونه‌ای که با قوانین ملی و راهنمایی‌های بین المللی Gmp مطابقت کامل دارد.
مدیر مرکز توسعه فناوری و محصولات پیشرفته سلولی رویان تاکید کرد: برای راه اندازی تولید فرآورده‌های ژن درمانی در این مجموعه محصول، (کارا ۱۹) به عنوان اولین فراورده در نظر گرفته شده است.
وی افزود: (کارا ۱۹) یک محصول سلولی است که انتقال ژنی موسوم به «گیرنده کایمری آنتی ژن» یا " car "، به گروهی از گلبول‌های سفید خونی موسوم به سلول‌های " t " تولید می‌شود و انتقال ژن car، سلول‌های t را قادر می‌سازد تا سلول‌های سرطانی را شناسایی و نابود کند.
حاجی زاده تاکید کرد: تاکنون دو محصول " car _t" علیه "CD ۱۹ " که بسیار مشابه کارا ۱۹ است توسط سازمان‌های بهداشت در اروپا و امریکای شمالی مورد تایید قرار گرفته و وارد بازار شده است و این محصولات نتایج درخشانی برای نجات جان بیمارانی داشته که به هیچ کدام از درمان‌های رایج پاسخ نمی‌دادند، اما با این حال هزینه‌های بالا و تولید اختصاصی محصول برای هر بیمار دسترسی بیماران ایرانی به این محصولات خارجی را تقریباً غیرممکن ساخته است، از این رو تولید این محصول در کشور یکی از نیاز‌های ضروری حوزه درمانی سرطان به شمار می‌رود.
وی با اشاره به برخی از چالش‌های موجود تاکید کرد: یکی از مهمترین چالش‌های تولید محصولات ژن درمانی در کشور، راه اندازی فناوری تولید وکتور‌های ویروسی با استاندارد‌های Gmp است که خوشبختانه پژوهشگاه رویان با بهره‌مندی از زیرساخت‌های لازم و نیرو‌های باتجربه در این عرصه توانست مراحل ماقبل Gmp را در این زمینه تکمیل کند و با تولید سلول‌های مولد وکتور ویروس کارا ۱۹، آماده است که آغاز فرایند‌های Gmp در مجموعه تازه تاسیس شود.